Training objectives
- Zapoznanie z wymaganiami dla laboratoriów wg. PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02, aby umożliwić wykazanie, że laboratorium jest kompetentnie i może generować ważne wyniki.
- Przedstawienie systemowych elementów, które określają działalność merytoryczną laboratoriów, oraz zarządzanie, administrowanie i działalność techniczną.
- Osiągnięcie przez uczestników sukcesu w projektowaniu, wdrożeniu i utrzymaniu systemu zarządzania laboratorium zgodnego z PN-EN ISO 17025: 2018.
- Poprawa skuteczności i efektywności działania laboratorium w oparciu o wymagania PN-EN ISO 17025:2018.
Dates and location
Downloads
Practical part estimated contribution: 60%
Duration time: 2 dni po 7 godz.
Scope and exercises
- Wyposażenie.
- Kompetencje personelu.
- Obiekty i warunki środowiskowe.
- Dostęp do wyposażenia, wzorcowanie i zdolność uzyskania poprawnych wyników.
- Spójność pomiarowa wobec wzorców SI / innych właściwych odniesień.
- Pomiary długości i kąta, odchyłki kształtu i położenia, tolerancji złożonych.
- Badanie cech atrybutowych.
- Przegląd zapytań, ofert i umów.
- Wybór, weryfikacja i walidacja metod właściwych dla działalności laboratorium.
- Pobieranie próbek i postępowanie z obiektami.
- Zapewnienie jakości wyników – ocena niepewności.
- Raportowanie wyników, wymagania dla raportów z badań.
- Nadzorowanie danych i informacji.
- Zarządzanie dokumentacją dla PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02: Polityki i cele; Procedury, specyfikacje; Instrukcje pracy; Formularze i szablony, inne dokumenty techniczne.
- Działania wobec ryzyka (zagrożenia i możliwości).
- Powiązania pomiędzy ISO 17025 a ISO 9001: 2015
5. Wymagania Systemu Zarządzania opcja B.
Ćwiczenia:
- Zachowanie bezstronności i poufności w laboratorium.
- Wymagania dla wyposażenia, wzorców i materiałów referencyjnych stosowanych w laboratorium.
- Selekcja, weryfikacja i walidacja metod.
- Opracowanie diagramu żółwia dla wybranego procesu systemu zarządzania laboratorium.
- Analiza ryzyka w zakresie możliwości osiągnięcia celów działania laboratorium.
- Ocena i oszacowanie źródeł niepewności w metodzie.
- Raport z badań a świadectwo z pomiarów / wzorcowań – podobieństwa i różnice.
- Lista kontrolna do oceny zgodności dokumentacji Systemu Zarządzania Laboratorium z ISO 17025:2018.
Benefits for participant
- Zrozumienie wymagań ISO 17025:2018.
- Umiejętność projektowania, wdrażania i utrzymywania systemu zarządzania laboratorium.
- Zapewnienie kompetencji laboratorium i generowania ważnych wyników.
- Obniżenie kosztów złej jakości poprzez uzyskiwanie pewnych wyników.
- Optymalizacja metod badania i pomiarów.
- Przygotowanie laboratorium do auditów na zgodność z ISO 17025:2018 i ISO 9001:2015.
Recipients
- Kierownictwo laboratorium.
- Pracownicy laboratoriów badawczych i pomiarowych.
- Osoby, które projektują system zarządzania laboratorium i zmierzają do potwierdzenia jego zgodności wg ISO 17025:2018.
- Auditorzy wewnętrzni, auditorzy dostawców (pierwszej i drugiej strony).
Participants opinions
"Bardzo dobra komunikacja z trenerem.
"Wysoka wiedza trenera."
"Miła atmosfera podczas szkolenia, trener otwarty na potrzeby grupy."
"Ciekawie przekazana wiedza. Ogromne doświadczenie prowadzącego."
"Bardzo komunikatywna i pozytywna pani trener."
"Trener o ogromnej wiedzy i bogatym doświadczeniu. Potrafi w przystępny sposób przekazać tę wiedzę."
"Duża wiedza i otwartość trenera na pytania."
"Elastyczność i fachowość trenera. Trener - mechanik - idealny wybór do naszej firmy."
"Szkolenie na temat, bardzo rzeczowe, dodatkowe przykłady z życia ułatwiające zapamiętywanie nowej wiedzy."
"Bardzo fachowy trener z ogromnym doświadczeniem."
Additional information
Cena szkolenia obejmuje:
- udział w szkoleniu,
- materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis,
- bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych,
- certyfikat uczestnictwa w szkoleniu,
- możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu,
- obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek
Opis szkolenia - rozszerzenie
Dwudniowe szkolenie z normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 jest przeznaczone dla osób, które chcą dobrze zrozumieć wymagania stawiane laboratoriom badawczym i wzorcującym oraz stosować je w codziennej pracy.
Norma określa ogólne wymagania dotyczące kompetencji, bezstronności i spójnego działania laboratoriów. Jej wymagania wpływają m.in. na organizację pracy, dobór metod, kompetencje personelu, nadzór nad wyposażeniem, prowadzenie zapisów i sposób raportowania wyników.
Program obejmuje wymagania ogólne, strukturalne, dotyczące zasobów, procesu oraz systemu zarządzania. Uczestnicy omawiają m.in. bezstronność i poufność, spójność pomiarową, dobór, weryfikację i walidację metod, szacowanie niepewności pomiaru, nadzór nad wyposażeniem oraz działania odnoszące się do ryzyk i szans. Wymagania są analizowane z perspektywy codziennej pracy laboratorium.
Szkolenie jest odpowiednie zarówno dla laboratoriów przygotowujących się do akredytacji, jak i dla jednostek akredytowanych, które chcą zweryfikować i doskonalić funkcjonujący system. Omawiane są również powiązania ISO/IEC 17025 z ISO 9001, co ma znaczenie dla organizacji chcących połączyć wymagania laboratoryjne z istniejącym systemem zarządzania bez dublowania procedur, zapisów i odpowiedzialności.
Kiedy warto wybrać szkolenie ISO/IEC 17025?
Szkolenie warto wybrać, gdy laboratorium chce przełożyć wymagania normy na codzienną praktykę albo potrzebuje uporządkować wybrany obszar swojego systemu. Będzie szczególnie przydatne, gdy:
- laboratorium przygotowuje się do akredytacji lub rozszerzenia jej zakresu,
- zbliża się ocena w nadzorze albo audyt wewnętrzny,
- funkcjonujący system wymaga uporządkowania lub doskonalenia,
- pojawiają się wątpliwości dotyczące zapisów, odpowiedzialności lub dokumentacji,
- zespół potrzebuje jednolitego podejścia do walidacji metod i szacowania niepewności,
- organizacja chce połączyć wymagania ISO/IEC 17025 z ISO 9001.
Najczęściej zadawane pytania
Czy szkolenie pomaga w przygotowaniu do akredytacji i audytów?
Tak. Uczestnicy uczą się interpretować wymagania ISO/IEC 17025 w praktyce laboratoryjnej, a podczas zajęć omawiane jest przygotowanie laboratorium do audytów na zgodność z ISO/IEC 17025 oraz ISO 9001. Łatwiej wtedy ocenić, które obszary wymagają uporządkowania przed oceną zewnętrzną i jak przygotować dokumentację, zapisy oraz procesy.
Czy szkolenie jest przydatne, jeśli organizacja ma już wdrożony system ISO 9001?
Tak. ISO/IEC 17025 przewiduje dwie opcje spełnienia wymagań dotyczących systemu zarządzania. W opcji A laboratorium realizuje wymagania rozdziału 8 normy bezpośrednio. W opcji B korzysta z systemu zarządzania ustanowionego zgodnie z ISO 9001, który wspiera spełnienie tych wymagań. Szkolenie omawia powiązania obu norm, co pomaga zachować spójność dokumentacji, zarządzania ryzykiem, kompetencji personelu i raportowania wyników.
Czy szkolenie sprawdzi się zarówno przed akredytacją, jak i w laboratorium już akredytowanym?
Tak. Laboratoria przygotowujące się do akredytacji poznają wymagania normy i uczą się przekładać je na procedury oraz zapisy. Laboratoria akredytowane mogą wykorzystać szkolenie do weryfikacji istniejącego systemu i sprawdzenia, czy funkcjonujące rozwiązania są spójne, zrozumiałe i skuteczne, na przykład przed oceną w nadzorze lub rozszerzeniem zakresu akredytacji.
Czym różni się aktualne wydanie normy od wersji z 2005 roku?
Wydanie ISO/IEC 17025:2017 (w Polsce PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02) ma nową strukturę, zgodną z innymi normami z zakresu oceny zgodności. Wprowadza podejście oparte na ryzyku, kładzie większy nacisk na bezstronność i jest mniej nakazowe w sprawach dokumentacji, na przykład nie wymaga już księgi jakości. Nowością jest też wyraźne ujęcie reguły decyzyjnej przy stwierdzaniu zgodności oraz uwzględnienie pobierania próbek jako działalności laboratorium. Okres przejściowy na dostosowanie się do nowego wydania zakończył się w 2020 roku.
Nearest open trainings:
Are you looking for
different date, city
and have at least 4 participants?
Ask for possibilities
Related trainings
Need help?
Open trainings
Closed trainings
